Стоматологическая лицензия: как получить и что требуется

Стоматологические услуги относятся к медицинской деятельности, поэтому для открытия кабинета, клиники или стоматологической поликлиники необходима лицензия. Она подтверждает право организации или индивидуального предпринимателя оказывать конкретные виды медицинской помощи по определённому адресу.

Получить стоматологическую лицензию можно только после подготовки помещения, оборудования и персонала. Кроме того, необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение, организовать техническое обслуживание медицинских изделий и внести сведения об организации и сотрудниках в ЕГИСЗ.

В статье разберём, как проходит лицензирование стоматологии и какие требования предъявляются к клинике.

Что нужно для получения лицензии?

Чтобы получить лицензию на стоматологическую деятельность, необходимо:

1. Определить перечень стоматологических работ.
2. Подготовить помещение.
3. Получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
4. Оснастить кабинеты зарегистрированными медицинскими изделиями.
5. Оформить трудовые отношения с медицинскими работниками.
6. Проверить квалификацию и аккредитацию специалистов.
7. Организовать техническое обслуживание оборудования.
8. Внести сведения об организации и работниках в ЕГИСЗ.
9. Подать заявление через Госуслуги.
10. Пройти оценку соответствия лицензионным требованиям.

Основные правила установлены Федеральным законом № 99-ФЗ и Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым постановлением Правительства РФ № 852.

Кому нужна лицензия на стоматологию

Лицензия нужна любой организации или ИП, которые оказывают стоматологические услуги пациентам.

Она требуется для:

• стоматологического кабинета;
• частной стоматологической клиники;
• стоматологической поликлиники;
• стоматологического отделения медицинского центра;
• детской стоматологии;
• ортодонтической клиники;
• индивидуального предпринимателя, оказывающего стоматологические медицинские услуги.

Лицензирование стоматологического кабинета с одним креслом проводится по тем же основным правилам, что и лицензирование крупной клиники. Размер организации не отменяет требований к помещению, оснащению и квалификации сотрудников.

До получения лицензии можно проводить ремонт, устанавливать оборудование, принимать сотрудников и настраивать программы. Начинать медицинский приём и получать оплату за стоматологические услуги нельзя.

Что именно указывается в лицензии

Стоматология получает лицензию на медицинскую деятельность. В реестр вносятся:

• наименование организации или данные ИП;
• адрес места осуществления деятельности;
• конкретные медицинские работы;
• статус лицензии.

Это означает, что лицензия стоматологической клиники привязана одновременно к адресу и перечню услуг. При открытии нового филиала или добавлении нового направления необходимо внести изменения в реестр до начала работы.

В лицензию следует включать только те направления, к работе по которым клиника фактически готова.

Официальные названия работ берутся из классификатора, утверждённого приказом Минздрава России № 866н. В нём стоматологические направления разделены по профилям. Актуальная редакция классификатора учитывает изменения, внесённые в 2025 году.

Названия процедур в прайс-листе и работы в лицензии не всегда совпадают. Например, имплантация, отбеливание или установка виниров — это конкретные услуги. В заявлении используются формулировки из классификатора медицинских работ.

Стоматология общей практики и стоматология терапевтическая — разные виды работ.

Поэтому формулировка «общая стоматологическая лицензия» не означает разрешение на любые процедуры.

Выбор направления зависит от специализации врача, перечня услуг, оснащения кабинета и организации медицинской помощи. До подачи заявления будущий прайс-лист следует сопоставить с классификатором и квалификацией сотрудников.

Лицензия на хирургическую стоматологию

Для удаления зубов и проведения других хирургических вмешательств в реестре должна быть указана стоматология хирургическая.

Клиника должна обеспечить:

• соответствующее оснащение;
• врача-стоматолога-хирурга;
• организацию стерилизации;
• наличие укладок для экстренной помощи;
• порядок действий при осложнениях.

Если планируется проведение процедур под седацией или общей анестезией, необходимо отдельно определить требования к анестезиологии-реаниматологии, оборудованию и персоналу.

Лицензия на ортопедическую стоматологию

Для протезирования требуется стоматология ортопедическая. В поисковых запросах её иногда называют «лицензией на ортопедию» или «лицензией ортопедических услуг», однако в документах важно использовать точное название работы.

Если при клинике будет действовать собственная зуботехническая лаборатория, её помещения, процессы, оснащение и кадровый состав также необходимо учитывать при подготовке проекта.

Детская стоматология

Для лечения детей в реестре должна быть указана стоматология детская. Наличие терапевтической стоматологии или стоматологии общей практики не заменяет это направление.

Для получения лицензии потребуются врач-стоматолог детский, соответствующее оснащение и организация медицинской помощи с учётом возраста пациентов.

Рентгенология в стоматологической клинике

Если стоматология самостоятельно выполняет прицельные снимки, ортопантомографию или компьютерную томографию, необходимо предусмотреть рентгенологию.

Кроме медицинской лицензии, потребуется выполнить требования к:

• размещению оборудования;
• радиационной безопасности;
• производственному контролю;
• квалификации сотрудников.

Если исследования проводит сторонняя организация, стоматология может направлять пациента и получать готовые результаты.

Требования к помещению стоматологии

Помещение должно находиться у заявителя на законном основании и соответствовать санитарным требованиям.

Клиника может использовать собственное или арендованное помещение. При этом адрес в договоре, технических документах, санитарно-эпидемиологическом заключении, ЕГИСЗ и заявлении должен совпадать.

До заключения долгосрочного договора аренды рекомендуется проверить:

• возможность использования помещения для медицинской деятельности;
• соответствие фактической планировки технической документации;
• наличие водоснабжения и канализации;
• параметры вентиляции;
• мощность электроснабжения;
• возможность размещения стерилизационной зоны;
• организацию хранения материалов и отходов;
• доступность для маломобильных пациентов;
• возможность установки рентгенологического оборудования;
• соответствие требованиям пожарной безопасности.

Выбирать помещение нужно после определения перечня стоматологических работ. Кабинет, подходящий для терапевтического приёма, может потребовать перепланировки для хирургии, рентгенологии или анестезиологического сопровождения.

Какая площадь нужна стоматологическому кабинету? Единой площади, которая гарантирует получение лицензии для любого стоматологического кабинета, нет.

Размер помещения оценивают с учётом:

• количества стоматологических установок;
• состава оборудования;
• расстановки мебели;
• ширины проходов;
• инженерных систем;
• технологии стерилизации;
• выполняемых процедур.

Сначала разрабатывается технологическая планировка, затем оценивается соответствие конкретного объекта.

С 1 сентября 2026 года вступают в силу СП 2.1.4284-26. Они заменяют СП 2.1.3678-20 и будут действовать до 1 сентября 2032 года. Новые правила распространяются в том числе на помещения и оборудование организаций, оказывающих медицинские услуги.

Для объектов, введённых в эксплуатацию ранее, а также для начатых до вступления новых правил строительства и реконструкции предусмотрены переходные положения.

Оснащение стоматологического кабинета для лицензирования

Стандарт оснащения зависит от заявленного вида работ. Универсального списка оборудования для любой стоматологии не существует.

Разные требования применяются к кабинетам:

• общей практики;
• терапевтической стоматологии;
• хирургической стоматологии;
• ортопедической стоматологии;
• ортодонтии;
• детской стоматологии;
• рентгенологии.

Для стоматологической помощи взрослым действуют порядок и стандарты оснащения, утверждённые приказом Минздрава России № 786н. Детская стоматология регулируется отдельным порядком. Конкретный перечень нужно проверять по профилю кабинета и актуальной редакции документов.

Обычно учитываются следующие группы оборудования:

• стоматологическая установка;
• кресло пациента;
• рабочие места врача и ассистента;
• освещение и аспирационная система;
• диагностические приборы;
• инструменты по профилю кабинета;
• оборудование для стерилизации;
• медицинские шкафы и мебель;
• укладки для оказания экстренной помощи;
• средства дезинфекции;
• ёмкости для медицинских отходов;
• оборудование для хранения препаратов и материалов.

Наличие одного стоматологического кресла не означает, что кабинет готов к лицензированию. Проверяется весь комплект, необходимый для заявленного направления.

Перед закупкой важно убедиться, что:

1. Конкретное медицинское изделие зарегистрировано в установленном порядке.
2. Модель в документах совпадает с приобретаемой моделью.
3. Назначение оборудования соответствует услугам клиники.
4. Изделие подходит для оснащения нужного кабинета.
5. Есть техническая и эксплуатационная документация.
6. При необходимости проведены монтаж и ввод в эксплуатацию.
7. Организовано техническое обслуживание.

Медицинские изделия могут находиться в собственности, аренде или использоваться на другом законном основании. Главное — подтвердить право пользования и обеспечить надлежащее обслуживание.

Требования к персоналу и ЕГИСЗ

Для каждого заявленного направления нужны медицинские работники с соответствующим образованием и действующей аккредитацией.

С медицинскими работниками должны быть заключены трудовые договоры. Привлечение специалиста только по договору оказания услуг не заменяет наличие работников в трудовых отношениях, предусмотренное лицензионными требованиями.

До подачи заявления необходимо проверить:

• диплом;
• документы об ординатуре, интернатуре или переподготовке;
• специальность;
• действующую аккредитацию;
• должность;
• трудовой договор;
• СНИЛС;
• соответствие данных сведениям в ЕГИСЗ.

С 1 сентября 2026 года начинают применяться новые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам, утверждённые приказом Минздрава России № 436н. Одновременно вступает в силу новая номенклатура должностей медицинских работников по приказу № 434н.

Что нужно внести в ЕГИСЗ? Для лицензирования важны сведения в федеральных регистрах медицинских организаций и медицинских работников.

Перед подачей заявления проверяют наличие организации в регистре, лицензируемый адрес, структуру и подразделения, сведения о медицинских работниках, должности и специальности, корректность СНИЛС и персональных данных.

Требование о размещении сведений об организации и сотрудниках в соответствующих регистрах входит в условия лицензирования медицинской деятельности.

Как получить стоматологическую лицензию

Шаг 1. Определить перечень услуг. Сначала нужно решить, что клиника будет делать:

• лечить взрослых или детей;
• проводить терапевтический приём;
• выполнять хирургические вмешательства;
• заниматься протезированием;
• проводить ортодонтическое лечение;
• самостоятельно выполнять снимки;
• использовать седацию или общую анестезию.

От этого зависят помещение, оборудование и состав сотрудников.

Шаг 2. Соотнести услуги с классификатором. Каждую планируемую услугу нужно связать с официальным видом медицинских работ. Не следует заявлять все направления «на будущее». Если клиника пока не готова к хирургии или детскому приёму, эти работы можно добавить позже.

Шаг 3. Подобрать и подготовить помещение. До аренды необходимо провести предварительный аудит объекта. После этого разрабатывается планировка, выполняется ремонт и устанавливаются инженерные системы. Фактическая планировка должна соответствовать техническим документам.

Шаг 4. Получить санитарно-эпидемиологическое заключение. Заключение подтверждает соответствие помещения санитарным требованиям. Оно оформляется на конкретный адрес и деятельность. Номер и дата заключения указываются в заявлении на получение лицензии.

Шаг 5. Оснастить кабинеты. Оборудование подбирают отдельно по каждому направлению. Медицинские изделия должны быть зарегистрированы, установлены и готовы к эксплуатации.

Одновременно необходимо заключить договор на техническое обслуживание либо организовать его силами сотрудников, соответствующих установленным требованиям.

Шаг 6. Оформить работников. Для каждого вида работ должны быть специалисты нужной квалификации. С ними заключаются трудовые договоры, после чего сведения проверяются и актуализируются в ЕГИСЗ.

Шаг 7. Подать заявление. Заявление на предоставление лицензии подаётся в электронном виде через Госуслуги. Там же можно отслеживать этапы его рассмотрения.

В заявлении указываются:

• данные организации или ИП;
• адрес;
• виды работ;
• сведения о санитарном заключении;
• данные медицинских работников;
• другие сведения, предусмотренные электронной формой.

Шаг 8. Пройти оценку соответствия. Лицензирующий орган проверяет достоверность сведений и готовность клиники выполнять заявленные работы. При положительном решении сведения о лицензии вносятся в единый реестр. Именно реестровая запись подтверждает право клиники вести медицинскую деятельность.

Лицензия на медицинскую деятельность действует бессрочно, однако клиника должна постоянно соблюдать установленные требования. Если клиника переезжает, открывает филиал или добавляет новое направление, изменения необходимо внести в реестр до начала соответствующей деятельности.

Сроки и стоимость лицензирования стоматологии

После подачи правильно оформленного заявления решение принимается в срок до 10 рабочих дней. В него входит проверка сведений, оценка соответствия лицензионным требованиям и принятие решения.

При этом 10 рабочих дней — только срок государственной процедуры. До подачи заявления необходимо подготовить помещение, получить санитарное заключение, приобрести оборудование и оформить сотрудников. Этот этап обычно занимает значительно больше времени.

Нужно ли платить госпошлину? Освобождение от государственной пошлины действует до 31 декабря 2029 года.

Основные расходы связаны с подготовкой клиники:

• арендой и ремонтом;
• проектированием;
• санитарными исследованиями;
• закупкой оборудования;
• техническим обслуживанием;
• оплатой труда сотрудников до открытия;
• медицинской информационной системой;
• сопровождением лицензирования.

Поэтому стоимость получения стоматологической лицензии не следует путать с общей стоимостью запуска клиники.

Частые ошибки при лицензировании

Сначала арендовать помещение, потом изучать требования. Объект может оказаться непригодным из-за планировки, вентиляции, коммуникаций или невозможности организовать стерилизацию.

Как избежать: провести аудит до заключения долгосрочного договора.

Указать слишком много видов работ. Каждое направление требует отдельного оснащения и специалиста.

Как избежать: заявлять только те работы, к которым клиника фактически готова.

Использовать названия услуг вместо формулировок классификатора. Прайс-лист нельзя просто перенести в заявление.

Как избежать: соотнести процедуры с официальными наименованиями медицинских работ.

Купить оборудование без проверки документов. Конкретная модель может не иметь необходимой регистрации или не подходить для заявленного кабинета.

Как избежать: проверять документы до оплаты.

Не оформить техническое обслуживание. Наличие нового оборудования не отменяет требований к его обслуживанию.

Как избежать: заключить договор и сверить перечень техники с фактическим оснащением.

Нанять сотрудника с неподходящей квалификацией. Опыт работы не заменяет образование, специальность и аккредитацию.

Как избежать: провести кадровый аудит до подачи заявления.

Не проверить сведения в ЕГИСЗ. Расхождения в адресах, должностях, фамилиях или СНИЛС могут усложнить процедуру.

Как избежать: сверить заявление, кадровые документы и федеральные регистры.

Начать приём до внесения записи в реестр. Подача заявления не означает, что лицензия уже получена.

Как избежать: открывать запись пациентов только после проверки реестра.

Частые вопросы