Право оказывать медицинские услуги возникает после получения лицензии, причём в реестре должны быть указаны нужные работы и адрес, по которому они выполняются. Работа без медицинской лицензии может повлечь административную ответственность, а если пациенту причинён вред — уголовную.
При этом проблема возникает не только у организаций, у которых лицензии нет вообще. Риск появляется и тогда, когда клиника открывает новый кабинет по адресу, которого ещё нет в реестре, или начинает оказывать медицинские услуги, не включённые в действующий перечень работ. Положение о лицензировании прямо требует заранее внести такие изменения в реестр.
Разберём, что в 2026 году считается медицинской деятельностью без лицензии, какие штрафы предусмотрены для частных и некоммерческих организаций и когда нарушение может перейти из административной плоскости в уголовную.
Что считается медицинской деятельностью без лицензии
Медицинская деятельность без лицензии — это выполнение работ, для которых лицензия обязательна, при отсутствии у исполнителя необходимого права на их осуществление.
Медицинская деятельность включает оказание медицинской помощи, проведение экспертиз, медицинских осмотров и освидетельствований, санитарно-противоэпидемических мероприятий, деятельность, связанную с трансплантацией органов и тканей и обращением донорской крови. Конкретные лицензируемые работы определяются Положением о лицензировании №852 и классификатором Минздрава №866н.
Самая очевидная ситуация — организация вообще не получила медицинскую лицензию, но уже принимает пациентов и оказывает им медицинские услуги.
Однако на практике встречаются и менее очевидные сценарии. Например, клиника имеет лицензию на терапию, но начинает выполнять работу по косметологии или медицинскому массажу, которых в её реестровой записи нет.
Или медицинская сеть арендует второе помещение, открывает там запись пациентов, но новый адрес ещё не внесён в реестр. В обоих случаях организация начинает деятельность раньше, чем получила право выполнять соответствующие работы в соответствующем месте. Положение №852 требует до такого запуска подать заявление о внесении изменений в реестр.
Отдельная ситуация — когда лицензия есть и нужная работа формально включена, но организация нарушает лицензионные требования: например, не обеспечивает необходимое оборудование или работу квалифицированного персонала. Это уже не полное отсутствие лицензии, а нарушение её требований, и квалификация ответственности будет иной. Для предпринимательской деятельности КоАП разделяет работу без лицензии, обычное нарушение лицензионных условий и грубое нарушение.
Можно ли оказывать одну медицинскую услугу без лицензии
Нет. Количество пациентов или частота оказания услуги сами по себе не освобождают от лицензирования.
Если процедура относится к работам, составляющим медицинскую деятельность, организация должна иметь право выполнять эту работу до начала её оказания. Классификатор №866н связывает конкретную работу не только со специальностью, но и с видом и условиями оказания медицинской помощи.
Поэтому аргументы «мы сделали процедуру только одному пациенту», «врач приходит раз в неделю» или «это дополнительная услуга салона» не превращают медицинскую деятельность в немедицинскую.
Особенно внимательно стоит относиться к услугам на границе нескольких сфер: косметологии, медицинскому массажу, некоторым диагностическим процедурам и другим направлениям, которые внешне могут выглядеть как обычный сервис. Здесь сначала нужно определить нормативный статус услуги, а уже затем выводить её в прайс.
Работа по адресу, которого нет в лицензии
Клиника не должна начинать медицинский приём в новом помещении до внесения этого адреса в реестр лицензий.
Положение №852 прямо предусматривает, что при намерении вести медицинскую деятельность по адресу, которого нет в реестре, лицензиат подаёт заявление о внесении изменений и подтверждает соответствие нового объекта лицензионным требованиям.
На практике такие нарушения возникают довольно часто. Например, филиал уже отремонтирован, оборудование перевезено, врачи готовы, маркетинг запустил рекламу — и бизнес решает начать приём, пока заявление ещё рассматривается.
В судебной практике деятельность по адресу, который не указан в лицензии, неоднократно становилась основанием для привлечения медорганизаций к административной ответственности. При этом конкретная квалификация зависит от обстоятельств дела: суд может оценивать ситуацию как работу без необходимого разрешения либо как нарушение лицензионных требований.
Что будет, если в лицензии нет нужной медицинской работы
Похожий принцип действует и при расширении перечня услуг.
Допустим, многопрофильная клиника имеет лицензию на терапию, неврологию и ультразвуковую диагностику, а затем принимает врача-косметолога. Само медицинское образование специалиста не позволяет автоматически добавить косметологию к существующей лицензии.
Сначала клиника должна подготовить условия для новой работы и внести её в реестр. Положение №852 отдельно указывает на необходимость подачи заявления, если лицензиат намерен выполнять работы или услуги, которых ещё нет в его реестровой записи.
Поэтому перед запуском нового направления полезно проверять не только наличие «медицинской лицензии вообще», но и конкретный перечень работ по нужному адресу.
Какой штраф за работу без медицинской лицензии
Для частной клиники, которая ведёт предпринимательскую деятельность, основной административный риск связан с частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.
За предпринимательскую деятельность без обязательной лицензии предусмотрен штраф:
|
Кого привлекают |
Размер штрафа |
|
Гражданин |
2 000–2 500 ₽ |
|
Должностное лицо |
4 000–5 000 ₽ |
|
Юридическое лицо |
40 000–50 000 ₽ |
Дополнительно закон допускает конфискацию изготовленной продукции, орудий производства и сырья или применение штрафа без конфискации.
На первый взгляд суммы для юридического лица выглядят не особенно большими. Но ориентироваться только на них опасно.
Во-первых, ситуация может быть квалифицирована не как полное отсутствие лицензии, а как нарушение или грубое нарушение лицензионных требований. Для грубого нарушения предпринимательской деятельности часть 4 статьи 14.1 КоАП допускает для юридического лица штраф от 100 000 до 200 000 рублей либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Во-вторых, последствия могут выйти за пределы административного штрафа, если пациенту причинён вред или незаконная предпринимательская деятельность причинила крупный ущерб.
В интернете можно встретить очень разные суммы штрафов за медицинскую деятельность без лицензии — от нескольких десятков до сотен тысяч рублей. Часто дело не в устаревшей информации, а в разных статьях КоАП.
Статья 14.1 применяется к предпринимательской деятельности. Для деятельности, не связанной с извлечением прибыли, действует статья 19.20 КоАП РФ.
По части 1 статьи 19.20 деятельность без обязательной лицензии может повлечь для юридического лица штраф от 170 000 до 250 000 рублей или административное приостановление деятельности до 90 суток. Для должностного лица предусмотрен штраф от 30 000 до 50 000 рублей либо дисквалификация на срок от одного года до трёх лет.
Когда наступает уголовная ответственность
Отсутствие медицинской лицензии может стать основанием и для уголовной ответственности. Специальная статья для медицины — статья 235 УК РФ.
Если незаконная медицинская деятельность по неосторожности причинила вред здоровью человека, часть 1 статьи 235 предусматривает штраф до 120 000 рублей либо в размере дохода осуждённого за период до одного года, ограничение свободы до трёх лет, принудительные работы до трёх лет или лишение свободы на тот же срок.
Если такая деятельность по неосторожности привела к смерти человека, наказание может составить до пяти лет принудительных работ или лишения свободы.
Отдельно существует статья 171 УК РФ о незаконном предпринимательстве. В её действующей редакции ответственность может наступать за предпринимательскую деятельность без обязательной лицензии, если она причинила крупный ущерб гражданам, организациям или государству. Максимальное наказание по части 1 — штраф до 300 000 рублей, обязательные работы до 480 часов либо арест до шести месяцев.
Кто может выявить работу без лицензии
Лицензионные требования к медицинской деятельности контролируются в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Положение №852 закрепляет эту функцию и определяет полномочия Росздравнадзора и региональных лицензирующих органов.
Информация о лицензиях открыта. Реестр ведётся в электронной форме, а актуальные сведения должны отображаться в интернете практически сразу после внесения записи.
Это означает, что проверить наличие лицензии может не только инспектор. Пациент, партнёр, страховая компания или конкурент могут сопоставить юридическое лицо, адрес и виды медицинских работ с фактическими услугами клиники.
Что делать, если клиника уже начала работу без нужной записи
Первое и самое важное — не продолжать расширять нарушение.
Если выяснилось, что новый адрес или медицинская работа отсутствуют в реестре, нужно определить, какая именно процедура требуется: первичное лицензирование либо внесение изменений в уже действующую лицензию.
Для этого предусмотрена электронная подача заявления через Госуслуги. Если добавляется один адрес и не более десяти работ в амбулаторных условиях, решение может быть принято в срок до пяти рабочих дней. В остальных типовых случаях внесение изменений занимает до десяти рабочих дней, а для деятельности на территории ЗАТО — до пятнадцати.
До получения соответствующего права нельзя продолжать приём пациентов по новому адресу или выполнять новую работу.
Как снизить риск нарушений при открытии филиала или направления
Большинство ошибок возникает не потому, что клиника сознательно решила работать нелегально. Чаще разные подразделения просто запускают проект в разном темпе. Маркетинг уже опубликовал новую услугу. Врач вышел на работу. Оборудование установили. Расписание открыли. А лицензирование ещё не завершилось. Поэтому статус лицензии лучше включать непосредственно в чек-лист запуска медицинского продукта.
Для каждого направления должно быть понятно: какой вид работ заявлен, на каком адресе он разрешён, кто из специалистов его обеспечивает и когда запись появилась в реестре.
МИС в этом процессе не заменяет лицензию, но помогает не разводить юридическую и операционную реальность. Новый филиал или направление стоит открывать в расписании и рабочих процессах только после того, как организация готова запускать их законно.
Заключение
Медицинская деятельность без лицензии — это не только ситуация, когда организация вообще никогда не проходила лицензирование.
Риск возникает и при расширении уже действующей клиники: если новая работа отсутствует в реестре или приём начинается по адресу, который ещё не включён в лицензию.
Для коммерческих организаций административная ответственность обычно рассматривается по статье 14.1 КоАП РФ, для деятельности, не связанной с извлечением прибыли, — по статье 19.20. Если незаконная медицинская деятельность причинила вред здоровью или смерть пациента, может наступить уголовная ответственность по статье 235 УК РФ.
Поэтому перед запуском новой услуги стоит проверить три вещи: есть ли она среди лицензируемых медицинских работ, включена ли конкретная работа в реестр клиники и указан ли там адрес, где будет проходить приём.
